Estratto decreto n. 429 del 9 settembre 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: GENIDIN,
nelle forme e confezioni: ""2 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale
1 ml" alle condizioni e con le specifiche di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Pulitzer Italiana S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004, c.a.p. 00156,
Italia, codice fiscale n. 03589790587.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "2 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 035083017 (in base 10), 11GNS9 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Gelfipharma International S.r.l. stabilimento sito in
Italia, via Emilia n. 99 - Lodi - S. Grato (Tutte).
Composizione: 1 fiala.
Principio attivo: pridinolo mesilato 2 mg.
Eccipienti: acido acetico glaciale 12,01 mg; sodio
idrossido 5,64 mg; acqua p.p.i. quanto basta a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: contratture di origine centrale e
periferica, lombaggini, torcicollo, mialgie in genere.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.