MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Varitect"
(GU n.261 del 7-11-2002)

       Estratto provvedimento A.I.C. n. 568 del 2 ottobre 2002
    Medicinale: VARITECT.
    Titolare   A.I.C.:   Biotest  Pharma  Gmbh,  con  sede  legale  e
domi-cilio  fiscale  in  D-63303  Dreieich,  Landsteinerstrasse  5  -
Germania (DE).
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    Per adeguamento agli standard terms sono autorizzate le modifiche
della  denominazione  delle  confezioni,  gia' registrate, di seguito
indicate:
      A.I.C.  n.  026978015  -  IV  1  fiala 5 ml varia a: "25U.I./ml
soluzione per infusione endovenosa" 1 fiala da 5 ml;
      A.I.C.  n.  026978027  -  IV  1 fiala 20 ml varia a: "25U.I./ml
soluzione per infusione endovenosa" 1 fiala da 20 ml;
      A.I.C.  n.  026978039  - IV 1 flacone 50 ml varia a: "25U.I./ml
soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 50 ml.