Estratto decreto n. 482 del 10 ottobre 2002
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Infosint S.p.a., con sede in Centro Direzionale Colleoni
Palazzo Pegaso, 2, Agrate Brianza (Milano), con codice fiscale
10433130159:
Specialita' medicinale: ZAFLUOX.
Confezioni:
A.I.C. n. 034109013 "20 mg capsule" 12 capsule;
A.I.C. n. 034109025 - "20 mg/5 ml soluzione orale" flacone da
60 ml,
e' ora trasferita alla societa': Benedetti S.p.a., con sede in vicolo
De' Bacchettoni, 3, Pistoia, con codice fiscale 00761810506.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione
a "medicinale generico" con la conseguente variazione della
denominazione in: specialita' medicinale FLUOXETINA.
Confezione:
A.I.C. n. 034109013/G - "20 mg capsule" 12 capsule;
A.I.C. n. 034109025/G - "20 mg/5 ml soluzione orale" flacone da
60 ml.
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato
sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge
23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 29, comma 6, della legge
23 dicembre 1999, n. 488.
I lotti del medicinale "Zafluox", prodotti a nome del vecchio
titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C.
(034109013-025), non possono piu' essere dispensati al pubblico a
partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.