Estratto provvedimento UPC/II/1265 del 16 ottobre 2002
Specialita' medicinale: PROLEUKIN.
Confezione: A.I.C. n. 027131010 - iniettabile 1 flacone
18.000.000 UI 1 ml.
Titolare A.I.C.: Chiron B.V.
Numero procedura mutuo riconoscimento:
NL/H/0005/001-002/W022,23,24.
Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata:
eliminazione di 2 tests di prodotto finito;
eliminazione di 3 tests in process;
aggiornamento della parte II.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.