MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Captopril New Research"
(GU n.268 del 15-11-2002)

        Estratto decreto A.I.C./UAC n. 690 del 6 maggio 2002

    Medicinale: CAPTOPRIL NEW RESEARCH.
    Titolare  A.I.C.: New Research S.r.l., piazza Don Luigi Sturzo n.
34 - 04011 Aprilia (Latina).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art.  8,  comma  10,  della  legge  n. 537/1993, delibera CIPE 1
febbraio 2001:
      50  compresse  da  25  mg - A.I.C. n. 035458013/MG (in base 10)
11U2YX (in base 32).
    Classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993;  legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488,  e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "A". Il prezzo massimo
di   cessione   al   Servizio  sanitario  nazionale  derivante  dalla
contrattazione   dell'azienda  e'  stabilito  in  Euro  5,32  (prezzo
ex-factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle
quote  di  spettanza  alla  distribuzione di cui allo schema allegato
alla  delibera  CIPE  richiamata  nelle premesse e' di Euro 8,78 (IVA
inclusa);
      24  compresse  da  50  mg - A.I.C. n. 035458025/MG (in base 10)
11U2Z9 (in base 32).
    Classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993;  legge n.
662/1997, e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488,  e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "A". Il prezzo massimo
di   cessione   al   Servizio  sanitario  nazionale  derivante  dalla
contrattazione   dell'azienda   e'  stabilito  in  Euro 5,16  (prezzo
ex-factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle
quote  di  spettanza  alla  distribuzione di cui allo schema allegato
alla  delibera  CIPE  richiamata  nelle premesse e' di Euro 8,52 (IVA
inclusa);
      forma farmaceutica: compresse;
      composizione: 1 compressa contiene:
        principio attivo: 25 mg o 50 mg di Captopril;
        eccipienti:  cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato,
amido di mais pregelatinato acido stearico.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
    Produzione: Delta Ltd - Hafnarfjordur Islanda.
    Indicazioni terapeutiche:
      "Captopril  e'  indicato  per il trattamento di: ipertensione e
insufficienza cardiaca congestizia.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.