MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Abacin"
(GU n.275 del 23-11-2002)

             Estratto decreto n. 518 del 28 ottobre 2002
    E'   autorizzata  la  conversione  del  medicinale  ABACIN  della
societa'  Benedetti  S.p.a.,  con  sede  vicolo  De' Bacchettoni, 3 -
Pistoia,  codice fiscale n. 00761810506, a "medicinale generico", con
conseguente variazione della denominazione in:
      SULFAMETOSSAZOLO + TRIMETOPRIM, nelle confezioni:
        A.I.C. n. 022994014/G - 20 compresse A;
        A.I.C. n. 022994053/G -10 supposte A;
        A.I.C. n. 022994065/G - forte 1 flac. sospensione OS 100 ml.
    Sono,  inoltre,  modificate  le  denominazioni  delle  confezioni
sopracitate come segue:
      "Sulfametossazolo + Trimetoprim", nelle confezioni:
        da A.I.C. n. 022994014/G - 20 compresse A;
        a "400 mg +80 mg compresse" 20 compresse;
        da A.I.C. n. 022994053/G - 10 supposte A;
        a "1000 mg + 200 mg supposte" 10 supposte;
        da  A.I.C.  n. 022994065/G - forte 1 flac. sospensione OS 100
ml;
        a "8 g + 1,6 g sospensione orale" flacone 100 ml.
    Il  prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato
sara'  determinato  ai  sensi  dell'art.  36,  comma  9,  della legge
27 dicembre  1997,  n.  449,  dell'art.  70,  comma  4,  della  legge
23 dicembre  1998,  n.  448  e  dell'art. 29, comma 6, della legge 23
dicembre 1999, n. 488.
    I  lotti  del  medicinale  "Abacin",  contraddistinti  dai vecchi
codici   di  A.I.C.  (022994014-053-065),  non  possono  piu'  essere
dispensati   al  pubblico  a  partire  dal  centottantunesimo  giorno
successivo  alla  data  di  pubblicazione  del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.