Estratto provvedimento A.I.C. n. 626 del 28 ottobre 2002
Medicinale: CERVIDIL.
Titolare A.I.C.: industria farmaceutica Serono S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, via Casilina, 125 - C.a.p. 00176
Italia, codice fiscale n. 00399800580.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si autorizza la modifica degli stampati. I nuovi
stampati corretti ed approvati sono allegati al presente
provvedimento.
Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026028011
- 1 candeletta vaginale 1 mg.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026028011
- "1 mg ovuli" 1 ovulo.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
al centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.