MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Prohance"
(GU n.275 del 23-11-2002)

      Estratto provvedimento A.I.C. n. 636 del 28 ottobre 2002
    Medicinale: PROHANCE.
    Titolare  A.I.C.:  Bracco  S.p.a.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  via  Egidio  Folli,  50 - c.a.p. 20134, Italia,
codice fiscale n. 00825120157.
    Variazione A.I.C.: modifica per adeguamento Standard Terms.
    Sono   autorizzate   le   modificate  della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 029055050 - "5" 1 siringa preriempita soluz. uso e.v.
5 ml   (sospesa)  varia  a:  "279,3  mg/ml  soluzione  per  infusione
endovenosa" 1 siringa preriempita da 5 ml.
      A.I.C.  n.  0290550620  - "10" 1 siringa preriempita soluz. uso
e.v.  10 ml varia a: "279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa"
1 siringa preriempita da 10 ml;
      A.I.C.  n.  029055074  -  "15" 1 siringa preriempita soluz. uso
e.v.  15 ml varia a: "279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa"
1 siringa preriempita da 15 ml.
      A.I.C.  n.  029055086  -  "17" 1 siringa preriempita soluz. uso
e.v.  17 ml varia a: "279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa"
1 siringa preriempita da 17 ml;
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.