Estratto provvedimento UPC/II/1274 del 5 novembre 2002
Medicinale: GENALEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 034172041/M - "70" 2 compresse in blister AL/AL da 70
mg;
A.I.C. n. 034172054/M - "70" 4 compresse in blister AL/AL da 70
mg;
A.I.C. n. 034172066/M - "70" 8 compresse in blister AL/AL da 70
mg;
A.I.C. n. 034172078/M - "70" 12 compresse in blister AL/AL da
70 mg.
Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a. - numero procedura mutuo
riconoscimento: UK/H/0425/001/W003.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle
caratteristiche del prodotto nella sezione 5.1 (proprieta'
farmacodinamiche) e modifica editoriale al paragrafo 2 (composizione
qualitativa e quantitativa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.