Estratto provvedimento A.I.C. n. 679 del 14 novembre 2002
Medicinale: INFLUSOMA.
Confezioni:
1 siringa preriempita con ago fisso A.I.C. n. 035093032/M;
10 siringhe preriempite con ago fisso A.I.C. n. 035093044/M.
Titolare A.I.C.: Societa' Istituto sieroterapico Berna r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Como, via Bellinzona n. 39, codice
fiscale n. 00190430132;
Variazione A.I.C.: rettifica al decreto A.I.C. n. 446 del 26
settembre 2002.
Il decreto A.I.C. n. 446 del 26 settembre 2002, (pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 228 del 28 settembre 2002) e' rettificato nella
descrizione relativa al paragrafo "produttore".
E piu' precisamente da:
produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo
sono effettuate da:
Laboratorios Farmaceuticos Rovi SA nello stabilimento sito in
Madrid (Spagna), Jiulian Camarillo, 35 e anche da Instituto Berna de
Espana SA (Ibesa) nello stabilimento sito in S. Sebastian de Los
Reyes - Madrid (Spagna), Carretera de Irun, km 20900,
produttore: la produzione ed il confezionamento sono
effettuate;
a:
Berna Biotech SA nello stabilimento sito in Berna (Svizzera),
Rehhagstrasse n. 79;
Instituto Berna de Espana SA (Ibesa) nello stabilimento sito
in S. Sebastian de Los Reyes - Madrid (Spagna), Carretera de Irun, km
20900;
Laboratorios Farmaceuticos Rovi SA nello stabilimento sito in
Madrid (Spagna), Jiulian Camarillo n. 35.