Estratto provvedimento n. 194 del 3 dicembre 2002
Specialita' medicinale per suo veterinario KARSIVAN compresse per
cani.
Confezioni: 60 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 101397014 e 60
compresse da 100 mg - A.I.C. n. 101397026.
Titolare A.I.C.: lntervet International B.V. Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla Intervet Italia con sede e domicilio
fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi 7 - codice
fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: modifica composizione eccipienti
costituenti il rivestimento delle compresse e variazione validita'
esclusivamente per la confezione 60 compresse da 50 mg - A.I.C. n.
101397014
Si autorizza, per il prodotto indicato in oggetto, esclusivamente
per la confezione 60 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 101397014 la
modifica degli eccipienti costituenti il rivestimento delle compresse
cosi come di seguito indicato:
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Si autorizza, per la stessa confezione, l'estensione del periodo
di validita' da 12 a 24 mesi.
I lotti gia' prodotti, possono rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.