Estratto provvedimento A.I.C. n. 684 del 14 novembre 2002
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.,p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Origgio - Varese Statale 233 KM 20,5 - cap. 21040 Italia,
codice fiscale 07195130153.
Medicinale: MESULID.
Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (d.l. n.
539/1992) - escluso automedicazione (B9).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato: si approva la modifica del regime di fornitura
da medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto
legislativo n. 539/1992) a medicinale non soggetto a prescrizione
medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992) relativamente alle
confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 025971084 - "3 G/100 g gel" tubo 30 g (sospesa);
A.I.C. n. 025971096 - "3 G/100 g gel" tubo 50 g.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 025971084 - "3% gel" tubo 30 g (sospesa);
A.I.C. n. 025971096 - "3% g gel" tubo 50 g.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione "3% gel" tubo 30 g (A.I.C. n. 025971084),
sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente
provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto
di revoca della sospensione.