MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Lukasm"
(GU n.299 del 21-12-2002)

       Estratto provvedimento UPC/II/1286 del 19 novembre 2002

    Specialita' medicinale: LUKASM.
    Confezioni:
      034004010/M - Blister 28 compresse rivestite 10 mg;
      034354022/M - Pediatrico blister 28 compresse masticabili 5 mg.
    Titolare A.I.C.: Addenda Pharma S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0104/001-002/W001.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del  prodotto  nelle sezioni 4.4 (avvertenze speciali) e 4.8 (effetti
indesiderati).
    I  lotti gia' prodotti, non possono essere dispensati al pubblico
a   partire   dal  centoventesimo  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.