MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  per  uso  veterinario "Amminosidina 10% Ceva
Vetem".
(GU n.301 del 24-12-2002)

             Estratto decreto n. 252 del 4 dicembre 2002
    Medicinale  veterinario  prefabbricato AMMINOSIDINA 10% CEVA METE
nelle confezioni:
      sacchetto da 250 g, barattolo da 1 kg e sacco da 5 kg A.I.C. n.
102518038/026/040/014.
    Titolare  A.I.C.:  Ceva  Vetem  S.p.a., con sede legale in Agrate
Brianza (Milano) via Colleoni n. 15 - codice fiscale n. 09032600158.
    Modifiche apportate:
    Composizione:  la  composizione  del  prodotto medicinale per uso
veterinario suindicato ora autorizzata e' la seguente:
      1000 g di prodotto contengono:
    principio attivo: amminosidina solfato*
      * riferito a materia prima avente un titolo del 70% come base
    eccipienti:
      silice colloidale g 10;
      polisorbato 80 g 10;
      destrosio q.b. a g 1000.
    Validita':  la validita' dcl medicinale veterinario prefabbricato
suddetto ora autorizzata e' la seguente: 6 mesi.
    Altre  modifiche:  sono  altresi'  autorizzate  la modifica delle
specifiche  del  prodotto  finito e relativo metodo di controllo e la
modifica del metodo di controllo del principio attivo.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza ed efficacia del decreto:
      dal  giorno  della  sua  pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.