MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune   confezioni   della  specialita'  medicinale  per  uso  umano
"Rizaliv".
(GU n.7 del 10-1-2003)

       Estratto provvedimento UPC/II/1300 del 2 dicembre 2002
    Specialita' medicinale: RIZALIV.
    Confezioni:
      "5" 3 compresse in blister - A.I.C. n. 034130017/M;
      "5" 6 compresse in blister - A.I.C. n. 034130029/M;
      "5" 12 compresse in blister - A.I.C. n. 034130031/M;
      "10" 3 compresse in blister - A.I.C. n. 034130043/M;
      "10" 6 compresse in blister - A.I.C. n. 034130056/M;
      "10" 12 compresse in blister - A.I.C. n. 034130068/M;
      "RPD5" 3 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034130070/M;
      "RPD5" 6 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034130082/M;
      "RPD5"   12   liofilizzati   orali   in  blister  -  A.I.C.  n.
034130094/M;
      "RPD10"   3   liofilizzati   orali   in  blister  -  A.I.C.  n.
034130106/M;
      "RPD10"   6   liofilizzati   orali   in  blister  -  A.I.C.  n.
034130118/M;
      "RPD10"   12   liofilizzati   orali  in  blister  -  A.I.C.  n.
034130120/M.
    Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0144/001-004/W021.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.8.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.