Estratto provvedimento A.I.C. n. 738 del 4 dicembre 2002
Medicinale: LOCORTEN.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Origgio (Varese), Strada Statale 233 km 20,5,
c.a.p. 21040, (Italia), codice fiscale n. 07195130153.
Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita';
cambiamento delle condizioni di conservazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di
validita' da sessanta a trentasei mesi; inoltre si approva
l'adeguamento delle condizioni di conservazione introducendo la
dicitura: "Non conservare al di sopra di 25o C" relativamente alle
confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 020613079 - crema g 30;
A.I.C. n. 020613081 - pomata g 30.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 020613079 - crema g 30, varia a: "0,02 g + 0,5 g
crema" 1 tubo da 30 g;
A.I.C. n. 020613081 - pomata g 30, varia a: "0,02 g + 0,5 g
unguento" 1 tubo da 30 g.
I lotti gia' prodotti, distribuiti con validita' di sessanta
mesi, devono essere ritirati immediatamente dal commercio.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.