MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune   confezioni   della  specialita'  medicinale  per  uso  umano
"Nexium".
(GU n.7 del 10-1-2003)

       Estratto provvedimento UPC/II/1288 del 19 novembre 2002
    Specialita' medicinale: NEXIUM.
    Confezioni:
      034972012/M - 2 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
      034972024/M - 5 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
      034972036/M - 7 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
      034972048/M - 14 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
      034972051/M - 15 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
      034972063/M - 28 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
      034972075/M - 30 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
      034972087/M - 56 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
      034972099/M - 60 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
      034972101/M - 100 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg;
      034972113/M - 2 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
      034972125/M - 5 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
      034972137/M - 7 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
      034972149/M - 14 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
      034972152/M - 15 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
      034972164/M - 28 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
      034972176/M - 30 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
      034972188/M - 56 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
      034972190/M - 60 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
      034972202/M - 100 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg;
      034972214/M  -  140  (28\times  5)  cpr  rivestite  con film in
flacone da 40 mg;
      034972226/M  -  140  (28\times  5)  cpr  rivestite  con film in
flacone da 20 mg;
      034972238/M - 3 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
      034972240/M - 7 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
      034972253/M - 7\times 1 cpr rivestite con film in blister da 20
mg;
      034972265/M - 14 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
      034972277/M - 15 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
      034972289/M  -  25\times 1 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
      034972291/M - 28 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
      034972303/M - 30 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
      034972315/M  -  50\times 1 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
      034972327/M - 56 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
      034972339/M - 60 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
      034972341/M - 90 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
      034972354/M - 98 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
      034972366/M  - 100\times 1 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
      034972378/M - 140 cpr rivestite con film in blister da 20 mg;
      034972380/M - 3 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
      034972392/M - 7 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
      034972404/M - 7\times 1 cpr rivestite con film in blister da 40
mg;
      034972416/M - 14 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
      034972428/M - 15 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
      034972430/M  -  25\times 1 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
      034972442/M - 28 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
      034972455/M - 30 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
      034972467/M  -  50\times 1 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
      034972479/M - 56 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
      034972481/M - 60 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
      034972493/M - 90 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
      034972505/M - 98 cpr rivestite con film in blister da 40 mg;
      034972517/M  - 100\times 1 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
      034972529/M - 140 cpr rivestite con film in blister da 40 mg.
    Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0211/001-002/W011.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni: 4.5 interazioni con altri medicinali, 4.6
gravidanza    e   allattamento,   4.8   effetti   indesiderati,   4.9
sovradosaggio.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.