Provvedimento n. 206 del 23 dicembre 2002
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0109/001/W005.
Prodotto medicinale per uso veterinario TECVAX PASTEURELLA 1/6
nelle confezioni: scatola da 1 flacone da 1 dose, scatola da 10
flaconi da 1 dose, scatola da 1 flacone da 5 dosi, scatola da 1
flacone da 10 dosi, scatola da 1 flacone da 20 dosi, scatola da 5
flaconi da 20 dosi, scatola da 10 flaconi da 10 dosi - A.I.C. n.
102865.
Titolare A.I.C.: Vetoquinol SA - B.P. 189 - F-70204 Lure Cedex -
Francia.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica della
composizione.
E' autorizzata, per il prodotto medicinale indicato in oggetto,
la modifica della composizione quali-quantitativa, a seguito di
modifica del potency test, che ora e' la seguente:
principio attivo:
*Mannheima haemolytica A1 inattivata, min 0.108 PR(1);
*Mannheima haemolytica A6 inattivata, min 0.271 PR(1);
A13+ (in forma d'idrossido), 5,20 mg;
Quil A, 0,10 mg;
eccipiente: q.b.p. 1 dose di 2 ml.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.