Estratto provvedimento UPC/II/1313 dell'11 dicembre 2002
Specialita' medicinale: ASSIEME.
Confezioni:
A.I.C. n. 035362019/M - "turbohaler" 1 inalatore 60 dosi
160/4.5 mcg;
A.I.C. n. 035362021/M - "turbohaler" 10 inalatori 60 dosi
160/4.5 mcg;
A.I.C. n. 035362033/M - "turbohaler" 3 inalatori 60 dosi
160/4.5 mcg;
A.I.C. n. 035362045/M - "turbohaler" 2 inalatori 60 dosi
160/4.5 mcg;
A.I.C. n. 035362058/M - "turbohaler" 18 inalatori 60 dosi
160/4.5 mcg;
A.I.C. n. 035362060/M - "turbohaler" 1 inalatore 120 dosi
160/4.5 mcg;
A.I.C. n. 035362072/M - "turbohaler" 3 inalatore 120 dosi
160/4.5 mcg;
A.I.C. n. 035362084/M - "turbohaler" 2 inalatori 120 dosi
160/4.5 mcg;
A.I.C. n. 035362096/M - "turbohaler" 10 inalatori 120 dosi
160/4.5 mcg;
A.I.C. n. 035362108/M - "turbohaler" 18 inalatori 120 dosi
160/4.5 mcg.
Titolare A.I.C.: Simesa S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0258/001/W007.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: cambiamento delle procedure di prova e
conseguente modifica delle specifiche.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.