Estratto provvedimento UPC/II/1322 del 17 dicembre 2002
Specialita' medicinale: CALCITONINA FAGEN.
Confezione: soluzione per spray nasale 200 UI/dose 1 flacone 2 ml
14 spruzzi - A.I.C. n. 034658017/M.
Titolare A.I.C.: Fagen S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: IR/H/0117/001/W003.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica dei controlli in process presso
l'officina di Novartis Ringaskiddy Ltd (Irlanda).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/1323 del 17 dicembre 2002
Specialita' medicinale: CALCITONINA FAGEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 034658017/M - soluzione per spray nasale 200 UI/dose
1 flacone 2 ml 14 spruzzi.
Titolare A.I.C.: Fagen S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: IR/H/0117/001/W002.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento dei metodi d'analisi e delle
specifiche della sostanza attiva.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.