Estratto provvedimento UPC/II/1319 del 17 dicembre 2002
Specialita' medicinale: PULMOZYME.
Confezione: 6 fiale 2,5 mg - A.I.C. n. 029352010/M.
Titolare A.I.C.: Roche S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0060/001/W14 e W15.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.8 e adeguamento alle attuali linee
guida.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.