Estratto provvedimento A.I.C. n. 759 del 4 dicembre 2002
Medicinale: EMADOTE.
Confezioni:
"125 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - A.I.C. n.
029174048;
"250 mg compresse rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n.
029174036;
"500 mg compresse rivestite con film" 21 compresse - A.I.C. n.
029174051;
"500 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
029174063.
Titolare A.I.C.: societa' Fagen r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Origgio (Varese), S.S. 233 (Varesina) Km 20,5, codice
fiscale n. 10928780153.
Variazione A.I.C.: rettifica al decreto NCR n. 200 del 7 maggio
2002.
In riferimento alla specialita' medicinale di cui al decreto NCR
n. 200 del 7 maggio 2002, (pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 126
del 31 maggio 2002) e considerata la documentazione agli atti di
questo ufficio, si considera opportuno rettificare il predetto
decreto relativamente al paragrafo "Modifiche apportate" ultimo
capoverso che da:
e' autorizzata l'immissione in commercio della predetta
specialita' medicinale "Ziravir" nella forma e confezioni:
"125 mg compresse rivestite con film" 10 compresse;
"500 mg compresse rivestite con film" 21 compresse;
"500 mg compresse rivestite con film" 14 compresse (nuove
confezioni di specialita' medicinale gia' registrata);
a:
e' autorizzata l'immissione in commercio della predetta
specialita' medicinale "Emadote" nella forma e confezioni:
"125 mg compresse rivestite con film" 10 compresse;
"500 mg compresse rivestite con film" 21 compresse;
"500 mg compresse rivestite con film" 14 compresse (nuove
confezioni di specialita' medicinale gia' registrata).
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.