Estratto provvedimento UPC/II/1326 del 17 gennaio 2003
Specialita' medicinale: CISPLATINO ELAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 033346014/M - 1 flac. 20 ml concentrato per infusione
0,5 mg/ml;
A.I.C. n. 033346026/M - 1 flac. 50 ml concentrato per infusione
0,5 mg/ml;
A.I.C. n. 033346038/M - 1 flac 100 ml concentrato per infusione
0,5 mg/ml.
Titolare A.I.C: Elan Pharma Italia S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0118/001-003/W004.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del drug master file.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.