MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso veterinario "Sputolysin".
(GU n.41 del 19-2-2003)

          Estratto provvedimento n. 13 del 24 gennaio 2003
    Specialita'    medicinale    per   uso   veterinario   SPUTOLYSIN
(dembrexina)   soluzione   iniettabile  -  polvere  uso  orale  nelle
confezioni:   polvere  uso  orale:  barattolo  da  420  g,  soluzione
iniettabile: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101123.
    Titolare   A.I.C.:   Boehringer   Ingelheim   Vetmedica  G.m.b.H.
Ingelheim   am  Rhein  -  Germania,  rappresentata  in  Italia  dalla
Boerringer  Ingelhieim  Italia  S.p.a.,  con  sede legale in Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli n. 103/c - codice fiscale n. 00421210485.
    Oggetto:  richiesta  aggiunta sito produttivo limitatamente forma
polvere.
    E'   autorizzata  per  la  specialita'  medicinale  in  questione
l'aggiunta  del  sito  di  produzione  Klocke  Pharma  Service  GmbH,
Strassburger  Strasse  77  Appenweier D-77763 Germania, relativamente
alla forma polvere.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia  del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.