Estratto provvedimento UPC/II/1339 del 30 gennaio 2003
Specialita' medicinale: SPORANOX.
Confezioni: A.I.C. n. 027808029/M - 150 ml soluzione orale
10 mg/ml.
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0158/001/W008.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento delle sezioni 4.4 speciali
avvertenze e precauzioni per l'uso e - 4.8 effetti indesiderati del
RCP.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.