Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ethyol"(GU n.46 del 25-2-2003)
Estratto provvedimento UPC/II/1340 del 30 gennaio 2003 Specialita' medicinale: ETHYOL. Confezioni: A.I.C. n. 030725016/M - 3 flaconi 500 mg; A.I.C. n. 030725028/M - liofilizzato per uso iniettabile 5 flaconi 375 mg. Titolare A.I.C.: Medimmune Oncology. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0038/001/W011. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.4 e 4.8. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.