MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Ethyol"
(GU n.46 del 25-2-2003)

       Estratto provvedimento UPC/II/1340 del 30 gennaio 2003

    Specialita' medicinale: ETHYOL.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 030725016/M - 3 flaconi 500 mg;
      A.I.C.  n.  030725028/M  -  liofilizzato  per uso iniettabile 5
flaconi 375 mg.
    Titolare A.I.C.: Medimmune Oncology.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0038/001/W011.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.4 e 4.8.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.