MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Norditropin"
(GU n.46 del 25-2-2003)

       Estratto provvedimento UPC/II/1341 del 30 gennaio 2003

    Specialita' medicinale: NORDITROPIN.
    Confezioni:
      A.I.C.   n.  027686068/M  -  simplex  soluzione  iniettabile  1
cartuccia 5 mg/1,5 ml per penna dosatrice;
      A.I.C.   n.  027686070/M  -  simplex  soluzione  iniettabile  1
cartuccia 10 mg/1,5 ml per penna dosatrice.
    Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0001/005-006/W029.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica   apportata:   modifica   relativa   alla  conservazione
alternativa  dei  prodotti  durante  l'uso  sino  a  ventuno giorni a
temperatura non superiore a 25o C.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.