Estratto provvedimento UPC/II/1348 del 14 febbraio 2003
Specialita' medicinale: PNEUMOPUR.
Confezioni:
035180013/M - 1 siringa preriempita con ago da 0.5 ml;
035180025/M - 10 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml;
035180037/M - 20 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml.
Titolare AIC: Chiron S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0400/001/W002.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: inclusione di un extra step nel processo di
produzione per un singolo lotto (2089129) del sierotipo 5 del
polisaccaride pneumococcico.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.