Estratto decreto n. 62 del 20 febbraio 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del
sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Aventis Pharma S.p.a., con sede in Piazzale Turr n. 5,
Milano, con codice fiscale n. 00832400154.
Medicinale Stemetil.
Confezione A.I.C.:
A.I.C. n. 014284018 - "5 mg compresse rivestite con film" 20
compresse;
A.I.C. n. 014284020 - "10 mg supposte" 5 supposte;
A.I.C. n. 014284032 - "10 mg/2 ml soluzione iniettabile" 5
fiale da 2 ml.
E' ora trasferita alla societa' Teofarma Srl, con sede in via
Fratelli Cervi n. 8, Valle Salimbene, Pavia, con codice fiscale n.
01423300183.
Produzione, controllo e confezionamento.
E' autorizzata la modifica della produzione completa come segue:
per la confezione A.I.C. n. 014284018 - "5 mg compresse
rivestite con film" 20 compresse da Aventis Pharma Sp.a., con sede in
Viale Europa n. 11, Origgio (Varese) ed anche presso Montefarco
S.p.a., con sede in via G. Galilei n. 7, Pero (Milano) a Teofarma
Srl, con sede in Viale Certosa n. 8/A, Pavia;
per la confezione A.I.C. n. 014284020 - "10 mg supposte" 5
supposte da Rhone Poulenc Rorer Pharma Specialites, con sede in Rue
Comte de Sinard, 1, F-26250 Livron (Francia) a Teofarma Srl, con sede
in Viale Certosa n. 8/A, Pavia.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non
possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.