Estratto decreto n. 77 del 5 marzo 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Pulitzer Italiana S.r.l., con sede in via Tiburtina, 1004,
Roma, con codice fiscale n. 03589790587.
Medicinale: MESAVER.
Confezioni:
A.I.C. n. 033529013 - "400 mg compresse gastroresistenti" 50
compresse;
A.I.C. n. 033529025 - "800 mg compresse gastroresistenti" 24
compresse;
A.I.C. n. 033529037 - "4g/100 ml sospensione rettare" 7
contenitori monodose da 100 ml;
A.I.C. n. 033529049 - "500 mg supposte" 20 supposte.
E' ora trasferita alla societa':
Union Health S.r.l., con sede in via Roccamandolfi, 1, Roma,
con codice fiscale n. 06831491003.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione
a "medicinale generico" con la conseguente variazione della
denominazione in:
Medicinale: MESALAZINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 033529013/G - "400 mg compresse gastroresistenti" 50
compresse;
A.I.C. n. 033529025/G - "800 mg compresse gastroresistenti" 24
compresse;
A.I.C. n. 033529037/G - "4g/100ml sospensione rettare" 7
contenitori monodose da 100 ml;
A.I.C. n. 033529049/G - "500 mg supposte" 20 supposte.
Classe: "A" ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16
novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della
legge 8 agosto 2002, n. 178.
Prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23
dicembre 1998, n. 448.
I lotti del medicinale Mesaver, prodotti a nome del vecchio
titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C.
(033529013-025-037-049), non possono piu' essere dispensati al
pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data
di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.