Estratto provvedimento A.I.C. n. 176 del 24 marzo 2003
Medicinale: GINEFLOR.
Titolare A.I.C.: Medestea Internazionale S.r.l., con sede legale
e domicilio fiscale in Torino, corso Matteotti, 40, c.a.p. 10121,
Italia, codice fiscale n. 05875660010.
Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto-legge n.
539/1992) - Escluso automedicazione (B9).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata la richiesta di collocazione
della specialita' medicinale in oggetto tra i medicinali non soggetti
a prescrizione medica (decreto-legge n. 539 del 30 dicembre 1992,
art. 3, comma 1). I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati
al presente provvedimento.
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 027742016 - "0,1% soluzione vaginale" 5 flaconi 100.
A.I.C. n. 027742030 - 10 buste 10 g uso ginecologico.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della
confezione, gia' registrata, di seguito indicata:
A.I.C. n. 027742030 - "1 g polvere per soluzione cutanea per
genitali esterni" 10 buste.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.