Estratto provvedimento n. 51 del 6 marzo 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia
NOBILIS RT+Ibmulti+G+ND nelle confezioni: flacone da 500 dosi (250
ml) - A.I.C. n. 103074011 e flacone da 1000 dosi (500 ml) - A.I.C. n.
103074023.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla Societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede legale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7
codice fiscale n. 01148870155.
Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0212/001/W004 del 10
dicembre 2002.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: esecuzione dei
test farmaceutici sul prodotto in bulk.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario
ad azione immunologica indicata in oggetto, l'esecuzione dei test
farmaceutici sul prodotto finito in bulk, prima del riempimento
(viscosita', aspetto, tipo di emulsione, contenuto in formaldeide,
stabilita' farmaceutica).
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana