Estratto del decreto AIC/UAC n. 771 del 28 marzo 2003
Specialita' medicinale: PENNSAID
Titolare A.I.C.: Dimethaid UK Ltd Spectrum House 20/26 Cursitor
Street London EC4A 1HY (UK).
Confezioni:
1,5% flacone da 15 ml/mg di soluzione dermatologica;
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, legge 23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56:
classe "C" - A.I.C. n. 035719018/M (in base 10), 1221VB (in base 32);
1,5% flacone da 30 ml/mg. di soluzione dermatologica;
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, legge 23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56:
classe "C" - A.I.C. n. 035719020/M (in base 10), 1221VD (in base 32);
1,5% flacone da 60 ml/mg di soluzione dermatologica;
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, legge 23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56:
classe "C" - A.I.C. n. 035719032/M (in base 10), 1221VS (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione cutanea.
Composizione: 1 ml di soluzione cutanea contiene:
principio attivo: diclofenac sodico 16 mg;
eccipienti: dimetilsolfossido, etanolo, glicerina, glicole
propilenico, acqua distillata.
Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
Indicazioni terapeutiche: "Pennsaid" e' una soluzione cutanea
indicata nel trattamento localizzato del dolore associato
all'osteoartrite delle articolazioni superficiali, compreso il
ginocchio.
Non sono disponibili dati sull'uso di "Pennsaid" nelle
articolazioni grandi e profonde, rivestite da strati muscolari o di
altri tessuti molli, come l'anca o la colonna vertebrale.
Produzione: Dimethaid Manufacturing Inc. 3655 Chemin de la
Cote-Bissonnette Varennes Quebec J3X 1P7 Canada.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.