MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Variazione  di  tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo
riconoscimento della specialita' medicinale "Gabitril"
(GU n.89 del 16-4-2003)

      Estratto provvedimento UPC/II n. 1361 dell'11 marzo 2003
    Specialita' medicinale: GABITRIL.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 032951016/M - 50 compresse rivestite con film 5 mg;
      A.I.C. n. 032951028/M - 100 compresse rivestite con film 5 mg;
      A.I.C. n. 032951030/M - 50 compresse rivestite con film 10 mg;
      A.I.C. n. 032951042/M - 100 compresse rivestite con film 10 mg;
      A.I.C. n. 032951055/M - 50 compresse rivestite con film 15 mg;
      A.I.C. n. 032951067/M - 100 compresse rivestite con film 15 mg.
    Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0107/001-004/W023.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica apportata: armonizzazione degli stampati.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.