MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO 

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune   confezioni   della  specialita'  medicinale  per  uso  umano
"Detrusitol".
(GU n.96 del 26-4-2003) 

        Estratto provvedimento UPC/II/1370 del 26 marzo 2003

    Specialita' medicinale: DETRUSITOL.
    Confezioni:
      034168017/M  -  blister da 28 compresse rivestite con film da 1
mg;
      034168029/M  -  blister da 28 compresse rivestite con film da 2
mg.
    Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0139/001-002/W009.
    Tipo   di   modifica:   nuova   officina  con  modifica  metodica
chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  nuovo produttore alternativo della sostanza
attiva  (Pharmacia & Upjohn, Kalamazoo, Michigan,USA, con conseguente
modifica   del   processo   di  fabbricazione  che  ne  influenza  le
specifiche.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.