IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export
- sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei
medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 11 dicembre 2002 della ditta Novartis
Farma S.p.A.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sotto indicata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Novartis Farma
S.p.A., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed
integrazioni:
LENTAROL 1 flacone di polvere liofilizzata 250 mg + 1 fiala
solvente 2 ml - A.I.C. n. 029039017.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 9 aprile 2003
Il dirigente: Guarino