MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Neisvac-C»
(GU n.104 del 7-5-2003)

        Estratto provvedimento UPC/II/1373 del 10 aprile 2003
    Specialita' medicinale: NEISVAC-C.
    Confezioni:
      035602010/M  -  1  siringa  preriempita  in  vetro da 0,5 ml di
sospensione iniettabile intramuscolare;
      035602022/M  -  10  siringhe  preriempite in vetro da 0,5 ml di
sospensione iniettabile intramuscolare;
      035602034/M  -  20  siringhe  preriempite in vetro da 0,5 ml di
sospensione iniettabile intramuscolare.
    Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare LTD.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0435/001/W003.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica del mezzo di pre-cultura (estratto
di  manzo  usato nella produzione di lotti di working seed da origine
europea a origine australiana).
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.