MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso veterinario «Deroxen Oto»
(GU n.107 del 10-5-2003)

              Estratto decreto n. 33 del 28 aprile 2003
    Specialita'  medicinale per uso veterinario DEROXEN OTO soluzione
per  uso  otologico  per  cani  e  gatti (nuova forma farmaceutica di
medicinale veterinario gia' autorizzato).
    Titolare:  Teknofarma  S.p.a.,  con sede legale in Torino, strada
comunale  da  Bertolla all'Abbadia di Stura n. 14 - codice fiscale n.
00779340017.
    Produttore:  officina  Teknofarma sita in Torino, strada comunale
da Bertolla all'Abbadia di Stura n. 14.
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      flacone in polietilene da 50 ml - A.I.C. n. 102468117;
      flacone in polietilene da 100 ml - A.I.C. n. 102468129;
      flacone in polietilene da 200 ml - A.I.C. n. 102468131.
    Composizione: 100 ml contengono:
      principio attivo: cloredixina digluconato 266 mg (pari a 150 mg
di cloredixina base);
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Indicazioni  terapeutiche:  per  il  lavaggio e l'antisepsi delle
orecchie nelle otiti supportate da germi sensibili alla clorexidina.
    Specie di destinazione: cani e gatti.
    Validita': 36 mesi.
    Regime di dispensazione: la vendita non e' sottoposta all'obbligo
di ricetta medico-veterinaria.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.