Estratto provvedimento A.I.C. n. 281 del 15 maggio 2003
Medicinale: CLOPIXOL.
Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Fara n. 35 - c.a.p. 20100, Italia,
codice fiscale n. 11008200153.
Variazione A.I.C.: eliminazione delle specifiche del prodotto
finito non previste dalla Farmacopea (B13).
E' autorizzata la modifica della denominazione della confezione,
gia' registrata, di seguito indicata:
A.I.C. n. 026890095 - «Acuphase 100 mg/2 ml soluzione
iniettabile» 1 fiala (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «Acuphase» 1 fiala 100 mg/2 ml (A.I.C. n.
026890095), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del
presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del
decreto di revoca della sospensione.