Estratto provvedimento n. 103 del 14 maggio 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario SPUTOLYSIN polvere per
uso orale nella confezione: barattolo da 420 g - A.I.C. n. 101123014.
Titolare A.I.C.: societa' Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH -
Ingelheim (Germania), rappresentata in Italia dalla societa'
Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale in Reggello
(Firenze) - localita' Prulli n. 103/c - codice fiscale n.
00421210485.
Oggetto: variazione tipo I: modifica variazione autorizzazione
fabbricazione.
E' autorizzata la variazione di tipo I concernente la modifica
del nome dell'officina di produzione autorizzata alla fabbricazione
del prodotto finito e dell'officina di produzione autorizzata al
confezionamento e controllo terminale della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto da Boehringer Ingelheim
Pharma KG a Boebringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, rispettivamente
nello stabilimento di Ingelheim am Rheim-Germania (produzione totale)
e nello stabilimento di Biberach an der Riss-Germania
(confezionamento e controllo).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.