Estratto decreto U.P.C/R/9 del 29 aprile 2003
Specialita' medicinale: MULTIHANCE.
Confezioni:
034152013/M - flacone e.v. 5 ml;
034152025/M - flacone e.v. 10 ml;
034152037/M - flacone e.v. 15 ml;
034152049/M - flacone e.v. 20 ml.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento UK/H/234/01/N1,
UK/H/234/01/W5/R.
Tipo autorizzazione: rinnovo dell'autorizzazione all'immissione
in commercio della specialita' che individua nel 21 luglio 2007 la
data a partire dalla quale scade il rinnovo europeo, ulteriori
modifiche delle sezioni del riassunto delle caratteristiche del
prodotto con i dati di sicurezza clinici e preclinici.
La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissone in
commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le
necessarie modifiche agli stampati.
I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi non conformi a
quanto disposto dal citato decreto, non possono essere dispensati al
pubblco a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente estratto
Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
del presente estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.