Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Neoflogin».(GU n.142 del 21-6-2003)
Estratto decreto n. 63 del 4 giugno 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario NEOFLOGIN (flunixin meglumina) soluzione iniettabile. Titolare: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale 01125080372. Produttore: officina della ditta Fatro S.p.a., sita in Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone vetro da 50 ml - A.I.C. n. 103265017; flacone vetro da 100 ml - A.I.C. n. 103265029; flacone vetro da 250 ml - A.I.C. n. 103265031; flacone vetro da 500 ml - A.I.C. n. 103265043; flacone polipropilene da 50 ml - A.I.C. n. 103265056; flacone polipropilene da 100 ml - A.I.C. n. 103265068; flacone polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 103265070; flacone polipropilene da 500 ml - A.I.C. n. 103265082. Composizione: per ml: principio attivo: flunixin meglumina, pari a flunixin 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, suini, equini. Indicazioni terapeutiche: terapia analgesica, antinfiammatoria e antipiretica. Bovini: malattie acute dell'apparato respiratorio (parassitarie, virali, batteriche), rialzo termico, sindromi dolorifiche. Suini: sindrome mastite metrite agalassia nella scrofa, shock endotossico nei suinetti (E: coli, Pasteurella spp., ecc.). Equini: affezione muscolo scheletriche, coliche. Tempi di attesa: suini: carni e visceri: 18 giorni; equini: carni e visceri: 7 giorni; bovini: carni e visceri : 7 giorni; latte: 24 ore. Validita': 24 mesi; 28 giorni dopo la prima apertura. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.