Estratto provvedimento UPC/II/1384 del 16 maggio 2003
Specialita' medicinale: EPREX.
Confezioni:
1 flac. 1 ml 2000 U/ml - A.I.C. n. 027015027/M;
1 flac. 1 ml 4000 U/ml - A.I.C. n. 027015041/M;
1 flac. 1 ml 10000 U/ml - A.I.C: n. 027015066/M;
1 flac. 1000 U/0,5 ml - A.I.C. n. 027015078/M;
1 siringa tamp fosf 1000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027015142/M;
1 siringa tamp fosf 2000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027015155/M;
1 siringa tamp fosf 3000 UI/0,3 ml - A.I.C. n. 027015167/M;
1 siringa tamp fosf 4000 UI/0,4 ml - A.I.C. n. 027015179/M;
1 siringa tamp fosf 10000 UI/1 ml - A.I.C. n. 027015181/M;
6 siringhe preriempite da 500 UI/0,25 ml - A.I.C. n.
027015229/M;
1 siringa preriempita da 5000 UI/0,5 ml - A.I.C. n.
027015231/M;
1 siringa preriempita da 6000 UI/0,6 ml - A.I.C. n.
027015243/M;
1 siringa preriempita da 7000 UI/0,7 ml - A.I.C. n.
027015256/M;
1 siringa preriempita da 8000 UI/0,8 ml - A.I.C. n. 027015268;
1 siringa preriempita da 9000 UI/0,9 ml - A.I.C. n.
027015270/M;
40000 UI/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 1 ml - A.I.C. n.
027015193/M;
40000 UI/ml soluzione iniettabile 4 flaconcini 1 ml - A.I.C. n.
027015205/M;
40000 UI/ml soluzione iniettabile 6 flaconcini 1 ml - A.I.C. n.
027015217/M;
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento:
FR/H/0003/004-013/W034;FR/H/138/01/W11.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto in seguito all'Urgent Safety Restriction.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.