Estratto provvedimento UPC/II/1382 del 16 maggio 2003
Specialita' medicinale: GLOBUREN.
Confezioni:
1 flac. 1 ml 2000 U/ml - A.I.C. n. 027296021;
1 flac. 1 ml 4000 U 1 ml - A.I.C. n. 027296045;
1 flac. 1 ml 10000 U/ml - A.I.C. n. 027296060;
1 flac. 1000 U 0,5 ml - A.I.C. n. 027296072;
1 siringa pronta tamp fosf 0,5 ml 1000 UI - A.I.C. n.
027296146;
1 siringa pronta tamp fosf 0,5 ml 2000 UI - A.I.C. n.
027296159;
1 siringa pronta tamp fosf 0,3 ml 3000 UI - A.I.C. n.
027296161;
1 siringa pronta tamp fosf 0,4 ml 4000 UI - A.I.C. n.
027296173;
1 siringa pronta tamp fosf 1 ml 10000 UI - A.I.C. n. 027296185;
1 siringa preriempita da 9000 UI/0,9 ml - A.I.C. n.
027296223/M;
1 siringa preriempita da 5000 UI/0,5 ml - A.I.C. n.
027296235/M;
1 siringa preriempita da 6000 UI/0,6 ml - A.I.C. n.
027296247/M;
1 siringa preriempita da 7000 UI/0,7 ml - A.I.C. n.
027296250/M;
1 siringa preriempita da 8000 UI/0,8 ml - A.I.C. n.
027296262/M;
6 siringhe preriempite da 500 UI/0,25 ml - A.I.C. n.
027296274/M.
Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag GMBH.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/008-013/W029.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
Modifica apportata: modifiche minori del processo di produzione.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.