Estratto provvedimento UPC/II/1381 del 16 maggio 2003
Specialita' medicinale: EPREX;
Confezioni:
1 flac. 1 ml 2000 U/ml - A.I.C. n. 027015027/M;
1 flac. 1 ml 4000 U/ml - A.I.C. n. 027015041/M;
1 flac. 1 ml 10000 U/ml - A.I.C. n. 027015066/M;
1 flac. 1 ml 1000 U/0,5 ml - A.I.C. n. 027015078/M;
1 siringa tamp fosf 1000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027015142/M;
1 siringa tamp fosf 2000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027015155/M;
1 siringa tamp fosf 3000 UI/0,3 ml - A.I.C. n. 027015167/M;
1 siringa tamp fosf 4000 UI/0,4 ml - A.I.C. n. 027015179/M;
1 siringa tamp fosf 10000 UI/ml - A.I.C. n. 027015181/M;
6 siringhe preriempite da 500 UI/0,25 ml - A.I.C. n.
027015229/M;
1 siringa preriempita da 5000 UI/0,5 ml - A.I.C. n.
027015231/M;
1 siringa preriempita da 6000 UI/0,6 ml - A.I.C. n.
027015243/M;
1 siringa preriempita da 7000 UI/0,7 ml - A.I.C. n.
027015256/M;
1 siringa preriempita da 8000 UI/0,8 ml - A.I.C. n.
027015268/M;
1 siringa preriempita da 9000 UI/0,9 ml - A.I.C. n.
027015270/M.
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/008-013/W029.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
Modifica apportata: modifiche minori del processo di produzione.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.