MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO 

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune   confezioni   della  specialita'  medicinale  per  uso  umano
«Ponesta».
(GU n.146 del 26-6-2003) 

        Estratto provvedimento UPC/II/1378 del 16 maggio 2003

    Specialita' medicinale «PONESTA».
    Confezioni:
      033533011 - 3 compresse 2,5 mg;
      033533023 - 6 compresse 2,5 mg
      033533035 - 6 compresse 2,5 mg con contenitore;
      033533047 - 12 compresse 2,5 mg;
      033533050 - 18 compresse 2,5 mg;
      033533062 - 3 compresse 5 mg;
      033533074 - 6 compresse 5 mg;
      033533086 - 6 compresse 5 mg con contenitore;
      033533098 - 12 compresse 5 mg;
      033533100 - 18 compresse 5 mg;
      033533112/M - «Rapimelt» 1 strip - 2 compresse;
      033533124/M - «Rapimelt» 1 strip - 6 compresse;
      033533136/M - «Rapimelt» 2 strip - 6 compresse;
      033533148/M - «Rapimelt» 1 strip - 2 compresse con contenitore;
      033533151/M - «Rapimelt» 1 strip - 6 compresse con contenitore.
    Titolare A.I.C.: Simesa S.p.A.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0128/001-003/W010.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 1,2,4.2,4.3,4.4,4.5.4.7,4.8.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.