Estratto Decreto n. 68 del 10 giugno 2003
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0172/001.
Prodotto medicinale per uso veterinario «ORBESEAL» (subnitrato di
bismuto) infusione endomammaria non antibiotica per vacche in
asciutta.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e fiscale
in Latina, s.s. 156 km 50, codice fiscale n. 06954380157.
Produttore: officina Cross Vetpharm Group Ltd. - Dublino
(Irlanda).
Confezioni e numeri di A.I.C.: (ogni siringa contiene 4 g di
pasta):
confezione da 24 siringhe - A.I.C. n. 103593012;
confezione da 60 siringhe - A.I.C. n. 103593024;
confezione da 120 siringhe - A.I.C. n. 103593036.
Composizione: (per una siringa da 4 g):
principio attivo: subnitrato di bismuto, pesante 26 g;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovina (bovine da latte).
Indicazioni terapeutiche: prevenzione delle nuove infezioni
intramammarie durante tutto il periodo dell'asciutta. Puo' essere
utilizzato nella gestione dell'asciutta e per il controllo delle
mastiti nelle bovine presumibilmente non affette da mastite
subclinica.
Tempi di sospensione: carne e latte: zero giorni.
Validita': ventiquattro mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.