MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano «Zeroplac»
(GU n.158 del 10-7-2003)

             Estratto decreto n. 215 del 16 giugno 2003
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ZEROPLAC,
anche  nelle  forme  e  confezioni:  «"0,2%  spray  per mucosa orale"
flacone  30  ml» o alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare A.I.C.: ACRO S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in  Milano,  via Boccaccio, 45 - c.a.p. 20123, Italia, codice fiscale
n. 08362390158.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  «0,2%  spray  per  mucosa  orale»  flacone 30 ml -
A.I.C. n. 032034035 (in base 10), OYKM7M (in base 32);
      classe: «C».
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art.
3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Forma farmaceutica: Spray per mucosa orale.
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:   Montefarmaco   S.p.A.  stabilimento  sito  in  Pero
(Milano)  - (Italia), via G. Galilei, 7 (Produzione - Confezionamento
- Controlli).
    Composizione: 100 ml contengono:
      principio attivo: clorexidina gluconato 200 mg;
      eccipienti: alcool etilico (96 per cento) 6700 mg; cremophor rh
40  1600  mg;  tween  20  600 mg; aroma menta piperita ma 644 150 mg;
anetolo  80  mg; saccarinato sodico 50 mg; aroma spearmint usa 50 mg;
eugenolo 50 mg; acqua depurata quanto basta a 100 mg.
    Indicazioni terapeutiche: disinfeziopne della mucosa orale.
    Decorrenza  di  efficacia  del  becreto:  dallo  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.