MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 30 giugno 2003 

Revoca  del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione
in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano.
(GU n.167 del 21-7-2003)

                            IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export
-  sistema  d'allerta  della direzione generale della valutazione dei
                 medicinali e della farmacovigilanza

    Visto  il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive
modificazioni ed integrazioni;
    Visto  l'art.  19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2  del  decreto
legislativo  18 febbraio  1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
    Visto  il  decreto  dirigenziale 24 maggio 2002, pubblicato nella
Gazzetta  Ufficiale  -  serie  generale  -  n. 132 del 7 giugno 2002,
concernente  modalita'  di  trasmissione  dati di commercializzazione
delle specialita' medicinali attraverso il sistema informatico SIRIO;
    Visto il D.D. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, concernente
la  sospensione  dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai
sensi  dell'art.  19, comma 1 del decreto legislativo 29 maggio 1991,
n.  178  e  successive  integrazioni  e  modificazioni  -  di  alcune
specialita'  medicinali,  tra  le  quali  quelle indicate nella parte
dispositiva del presente decreto;
    Viste  le  domande  pervenute il 26 giugno 2003, dalle ditte A.D.
Pharma  2000  S.r.l.  e  L. Molteni e C. dei F.lli Alitti societa' di
esercizio  S.p.a.,  che  hanno  chiesto  la  revoca della sospensione
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  disposta  con  il
decreto  dirigenziale  sopra indicato, limitatamente alle specialita'
medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
    Constatato che per le specialita' medicinali indicate nella parte
dispositiva    del    presente    decreto,    le   aziende   titolari
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  ha  provveduto al
pagamento  della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
                              Decreta:
    Per  le  motivazioni  esplicitate nelle premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata  -  limitatamente  alle  specialita' medicinali
sottoindicate  -  il  D.D.  800.5/S.L.488-99/3 del 21 maggio 2003, ai
sensi  dell'art.  19,  comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178:
      ditta A.D. Pharma 2000 S.r.l. - specialita' medicinale DERMAZOL
- crema vaginale 1% tubo g 78 - A.I.C. n. 025411 012;
      ditta A.D. Pharma 2000 S.r.l. - specialita' medicinale DERMAZOL
- «dermatologico» crema 1% tubo g 30 - A.I.C. n. 025411 048;
      ditta  A.D. Pharma 2000 S.r.l. - specialita' medicinale FLUOCIT
- pomata 30 g - A.I.C. n. 022097 024;
      ditta  L.  Molteni  e C. dei F.lli Alitti societa' di esercizio
S.p.a.  -  specialita'  medicinale  METADONE  CLORIDRATO  -  «5 mg/ml
soluzione  orale» 1 flacone da 5 ml con chiusura a prova di bambino -
A.I.C. n. 029610 096.
    Il  presente  decreto  sara'  pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della  Repubblica  italiana  e  notificato in via amministrativa alle
ditte interessate.
      Roma, 30 giugno 2003
                                                Il dirigente: Guarino