MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «UFT»
(GU n.168 del 22-7-2003)

        Estratto provvedimento UPC/II/1400 del 26 maggio 2003

    Specialita' medicinale: UFT.
    Confezioni:
      21 capsule dure in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 034864013/M;
      28 capsule dure in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 034864025/M;
      35 capsule dure in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 034864037/M;
      42 capsule dure in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 034864049/M.
    Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0104/001/W002.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.4, 4.5, 4.6, 4.8
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.